新规！《中药注册管理专门规定》，99%的企业亟需变更！

新规！《中药注册管理专门规定》，99%的企业亟需变更！

2023年2月10日，

国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》，

其中第十章 药品名称和说明书中，

明确规定了企业应及时对中药说明书

【禁忌】【不良反应】【注意事项】进行完善，

如果在《规定》施行之日起，三年后，

申请药品再注册时仍为“尚不明确”的，依法不予再注册。

该规定将涉及市面上绝大部分的中药及其研发生产企业， 

同时，CIO也接到了中药“说明书修订”的服务委托，

将竭力为药企服务，相关服务需求可随时咨询。