案例分享 江苏省大力支持防疫药品器械生产研发
江苏省大力支持防疫药品器械生产研发

江苏省大力支持防疫药品器械生产研发

发布时间:2023-02-10 收藏

视频简介: 2023年江苏省政府1号文已经发布,其中第十部分提到大力支持防疫药品器械生产研发。主要有以下3条,一起来看看。

详情介绍

2023年江苏省政府1号文已经发布,

其中第十部分提到

大力支持防疫药品器械生产研发。

主要有以下三条,一起来看看。

一、

1、对已完成I、II、III期临床试验的,

以及由我省注册申请人获得许可并在我省生产的创新药 

(药品注册分类为中药1类、化学药1类、生物制品1类) ,

按照不同研发阶段,

择优给予最高3000万元资金支持。

2、对进入国家和我省创新医疗器械特别审查程序的医疗器械产品,

以及对进入上述程序、首次取得医疗器械注册证书(第三类) 

且在我省生产的医疗器械产品,

择优给予最高2000万元资金支持。

对每个单位每年累计支持额度不超过1亿元。

二、

1、对进入药品特别审批程序、

用于治疗和预防新型冠状病毒感染的药品,

进入医疗器械应急审批程序并与新型冠状病毒相关的防控产品,

免征注册费。

2、对一般医疗器械企业产品检验收费减免5%,

3、对小微医疗器械企业产品检验收费减免10%。

三、

1、对第二类医疗器械创新注册、应急注册、优先注册等情形,

设置便捷通道,

2、第二类医疗器械延续注册审评、生产许可证延续办理时限分别再缩减!

(缩减至30个、10个工作日)

如有了解更多详细内容,欢迎咨询联系。

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