案例分享 药品批发企业的质量管理制度至少包括哪些内容?

药品批发企业的质量管理制度至少包括哪些内容?

发布时间:2022-09-17 收藏

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药品批发企业的质量管理制度至少要包括哪些内容?

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1.质量管理体系内审的规定;

2.质量否决权的规定;

3.质量管理文件的管理;

4.质量信息的管理;

5.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定;

6.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理;

7.特殊管理的药品的规定;

8.药品有效期的管理;

9.不合格药品、药品销毁的管理;

10.药品退货的管理;

11.药品召回的管理;

12.质量查询的管理;

13.质量事故、质量投诉的管理;

14.药品不良反应报告的规定;

15.环境卫生、人员健康的规定;

16.质量方面的教育、培训及考核的规定;

17.设施设备保管和维护的管理;

18.设施设备验证和校准的管理;

19.记录和凭证的管理;

20.计算机系统的管理;

21.药品追溯的规定;

22.其他应当规定的内容。


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