医疗器械注册申报，找不到对应分类怎么办？

案例解析

医疗器械注册申报，找不到对应分类怎么办？

在医疗器械注册申报过程中，您是不是也遇到过以下问题？

产品无法从分类目录或主管部门公布的

分类界定文件中找到分类依据，

因此不知道自己的产品该按哪一类别申报。

那么这时候，我们就需要做分类界定了，

根据您的产品情况，准备好相应的材料，

向政府部门进行分类界定的申请。

只有做了分类界定之后，我们才能正确知道

注册申报时应选择哪一类别、向哪个部门进行申请，

否则，在不确定类别的情况下盲目申请，

后续就很容易因类别不对而被退回，

花费了大量时间，结果既延误了申报进度，

又浪费了检测和临床的费用，得不偿失。

那么分类界定的申请具体该怎么做呢？

联系CIO，我们为您提供一对一指导。