药品企业内审的要点有哪些？谨记这三大要点！

案例解析

药品企业内审的要点有哪些？

谨记这三大要点！

一，根据GSP要求，

企业应每年至少对其质量管理体系进行一次内审。

二、企业的内审档案应当包括内审方案、内审实施记录、内审报告等。

三、当企业的组织机构、企业负责人、质量负责人、

质量管理人员、质量管理文件、设施及设备、

计算机系统等质量管理体系关键要素

发生重大变化时，

应当开展专项内审

以上就是药品企业内审的三大要点啦。

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