300万罚款，法人终身禁业！这家药企犯了那些错？

案例解析

日前，国家药监局公布5起药品安全专项整治典型案例。

其中，药企需特别关注以下案例，

某医药有限公司生产假药小败毒膏案。

2020年7月，药监部门监测发现，

该医药公司生产的口服药小败毒膏出现了聚集性不良反应，

调查发现，该公司在生产小败毒膏过程中，

误将生产外用药的原料颠茄流浸膏用于该涉案批次的小败毒膏生产，

导致所含成份与国家药品标准规定不符，即认定为假药，

因此，监管部门根据《药品管理法》相关规定，

没收该公司的涉案药品、违法所得，并处罚款300万元，法人终身禁业。

很可惜。但在这个案例中，我们更能关注到，

该公司在生产，盘点，复核上都是有问题的：

1、法定代表人兼任生产负责人，是否合适？

2、小败毒膏生产过程中混入颠茄流浸膏，生产复核、出入库复核时均无人发现；

3、月底盘点，企业生产、财务均没有发现库存的小败毒膏的原料没有正常投入，以及颠茄流浸膏实际重量与标签标示重量不符；

所以其实该案理应可以避免，但由于该公司的种种疏忽，

才导致了如今的局面，虽可惜，但不冤，各医药公司也要引以为戒。