案例分享 GSP:成分相似的盐酸曲马多片和复方曲马多片,管理类别却不一样?

GSP:成分相似的盐酸曲马多片和复方曲马多片,管理类别却不一样?

发布时间:2021-10-08

视频简介:盐酸曲马多片和复方曲马多片成分很相似,为何在管理类别上却不相同呢?本视频燕窝老师将与您分享,一起来看看吧。

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详情介绍

该案例下关联内容:

文件:37.含特殊药品复方制剂管理制度

           门店含特殊药品复方制剂销售操作规程(XXXMD-CX-007-XXXX)

培训:含特殊药品复方制剂经营管理

服务:药品零售企业GSP审计


案例背景


盐酸曲马多片和复方曲马多片成分很相似,为何在管理类别上却不相同呢?


专家解析


盐酸曲马多片的成分只有一个,就是盐酸曲马多。在盐酸曲马多片的药盒上我们会看到“精神药品”的标志,它是属于第二类精神药品管理的,也就是特殊药品管理。而复方曲马多片的成分除了盐酸曲马多,还有安络小皮伞的提取物,也就是说它是一个“复方制剂”,复方曲马多片的药盒上没有“精神药品”的标志,它是属于含特殊药品复方制剂管理。在这里提醒大家注意,“特药”也就是“特殊药品”和“含特”也就是“含特殊药品复方制剂”在管理类别上是不同的,要注意区分。那么除了曲马多,还有像含麻黄碱类的、含麻醉药品的复方制剂一般都是按“含特殊药品复方制剂”来管理的。



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