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请问所有药品批发企业都必须加入《中国药品电子监管网》,并对药品进行电子监管码扫码吗?
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请问按新版GSP要求,验收记录中验收结论的填写和签字在微机系统中完成可以吗?验收记录可以直接保存在系统中而不必打印出来保存吗,
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老版GSP执行过程中,有的省市允许将采购记录和验收记录合在一起,请问按新版GSP要求,这样做还可以吗?
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验收过程中对不合格药品的的处置措施如何在验收记录上体现?处置措施是否表述为“入不合格库”?
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请问在验收过程, 发现产品包装轻微压扁、变形等情况时,是否也要按不合格品处理?
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目前多数企业在验收时,如果发现产品近效期,是拒绝验收入库的。请问企业对于近效期的判定有没有统一规定?
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新版GSP附录四第十二规定:“在保证质量的前提下,如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。请问此处所讲”在保证质量的前提下“应如何把握。
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新版GSP第七十七条要求,药品验收时,同一批号的药品应当至少检查一个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。请问这里讲的“特殊质量控制要求"具体指哪些
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新版GSP要求进口药品要提供加盖供货“质量管理专用章”的“进口药品注册证”和“进口药品检验报告书”,而《进口药品管理办法》要求以上两种材料加盖供货单位公章。请问应如何执行。
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新版GSP第七十六条要求,企业间检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。请问如何保证?
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