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医疗器械仿制,比如硬镜护理液,法规要求成分不能超市售产品,这里的成分指的是主要成分,还是说所有的成分?为什么,法规来源是?
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广东省办理医疗器械FSC,是需要到药监局还是医药协会可以出具,未在中国拿到产品注册证的可否在中国办理FSC?
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我们的产品“增材制造氧化锆定制式固定义齿”已获三类注册证,工艺简述:3D打印→烧结→上瓷→车瓷→上釉→成品检验。我们属于定制式产品,如果产品不做上瓷、车瓷和上釉,直接成品检验放行,这种产品的销售性质是什么呢,是否属于带注册证的产品?
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请问公司的年底管理评审需要采购部提交供方绩效和考核结果。请问这个是什么意思。是需要提交表格吗?还是?
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公司只经营医疗器械的批发,24年5月24日证件到期,现在申请换证的话,需要按新的医疗器械经营管理办法来修订文件这些吗?
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医疗器械批发企业,质量负责人可以兼任质量管理员吗
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医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理,第三章机构与人员,第十八条,从事体外诊断试剂验收工作的人员当具有检验学相关专业中专及以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。 请问验收人员的是药学专业毕业的可以吗?是属于检验学相关专业吗?
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你好,注册证中的规格型号体现的是一种,合格证中的型号与注册证一样,规格不一样,可以吗?请帮看一下图片
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三类进口医疗器械注册证于2023年8月到期,设备生产日期为2022年,使用年限10年,经销公司的资质齐全且在有效期内,请问该设备可以正常销售吗?
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请问医疗器械经营企业想变更为研发单位,自主研发医疗器械,申报医疗器械注册证是否可实现,如可实现具体程序是什么?
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