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关于进口医疗器材的广告审查, 如由外地企业通过广东政务服务网向广东药监提出,需要填写“信用广东企业名称”,但外地企业没有这个,通不过,怎么办?
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第八十条 企业不得销售未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。 过期、失效、淘汰的医疗器械(仪器设备)是按生产日期算还是安装日期计算;库存未安装的新设备注册证到期前生产的是否算过期、失效、淘汰的医疗器械,是否可正常销售?
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请问老师,药品需要收集药品外部质量信息,比如药监部门发布的公告、通报,并且建立药品质量信息传递反馈档案。那么医疗器械也需要收集药监部门发布的公告、通报,并且建立质量信息传递反馈档案吗?
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想请教一下这个产品是医疗器械-体外诊断试剂的几类阿,进口备案的话是备案多久,需要提交什么资料呢
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生物科学(师范类)可以担任器械的采购员吗?
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广东省二类、三类医疗器械企业的生产地址发生变更(搬迁),需要进行生产许可证变更和注册证变更,申报流程和时间节点怎么样,需要停产待证吗?
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2024年,医疗器械要制定内审制度、否决制度、质量方针目标制度吗?只经营医疗器械的批发企业,组织架构中有采购部,只有采购员,没有采购经理,有质管部,只有质管员,没有质管经理,可以吗
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《关于加强定制式义齿监管的通知》国食药监2009 336号文中所指“定制式义齿”是否包含矫正器,保持器等?如果是,有无相关的文件支持?谢谢!
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过期未使用的医疗器械 医疗器械经营公司是否可以自行销毁?比如焚烧?掩埋?
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你好老师请问一下第三类医疗器械经营许可申报,人员需要拥有哪些专业技术职称,去哪里报考之类?是否有相应的培训机构辅导我们报考
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