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只在澳门获得上市许可的品种,在内地没有获得上市许可,能通过粤港澳大湾区的简化审批路径来委托内地药厂进行生产吗?
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您好,咨询一个问题:销售一笔药品到医院(现在已过期、医院已销毁),现在要求我们冲红发票退款给他们;如何做才能合规,我这里的方案有:医院出具降价证明(日期是药品过期之前的)要求我们冲发票差价,只是一直没有冲,现在给他们直接从财务账冲差价;那我的GSP记录系统不进行冲账(备注财务和GSP系统是两个系统);这样做是否合规。
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连锁总部的 采购经理是初级药师,法人是执业药师兼企业负责人兼采购员,若把采购经理的证挂到门店,总部的法人直接兼任为采购经理、法人、企业负责人,是否可行?资料上需要改动什么呢?法人委托书,就是法人自己委托自己作为采购了?!
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网络销售处方药品的处方单,可否下载到电脑内进行审方签名,不打印保存(保存电子版处方),是否合规?
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为什么仿制境内已上市药品所用的化学原料药,可以进行单独审评审批?
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新增一个运输员的岗位,是否要做组织机构的专项内审?如果做,有检查表的模板嘛?
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营业执照变更法人了,药品经营许可证未变更,这种情况跟对方合作,除了基本的首营资料,需要收集什么补充材料吗?其他材料法人均是最新,只有许可证还没有变更。
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兽药GSP相关的记录必须是手写的吗?电子版的记录可以吗?
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请问药包材登记的办事入口在哪里?
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对于二类精神药品和蛋肽类药品规定双人收货,双人复核,当天有请假的,怎么处理,才合规。
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