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问答列表

你好老师，请问药品上市持有人取得境内生产药品注册和生产许可，但没有经营许可，可不可以直接销售给下游经销商（有经营许可）呀？销售给经销商行为是属于零售吗？
山丹
化学药
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2023-09-08
请问老师，药房可以销售国内已经上市的药品给药品生产企业、研发机构，作为参比制剂研发使用么？
全草
许可
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2023-09-12
我们是药品批发公司，质量经理是退休返聘人员，请问，这个质量经理每年需要办理的是普通体检就行还是说要办理健康证？ 因为是退休返聘人员，年纪大了，身体不太好，怕过不了健康证的检查，所以才想问有没有规定一定是要办理健康证么，还是说，每年做个普通体检就行 GSP里只规定了要做年度健康检查，且这个岗位并不直接接触药品，人员是退休返聘
玉叶金花
GSP
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2023-09-08
有个问题请教下老师，药品生产许可证B证是否一定需要C证批准后才能进行申请呀？
山丹
许可
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2023-09-06
你好，我公司是一家药品批发企业，目前有笔关于药品出口业务，我们已经办理了《对外贸易经营者备案登记》，还需要办理什么手续吗？需要办理《药品出口销售证明》吗？我查询的是办理出口销售证明是上市许可持有人或者生产企业，没有涉及批发企业的。
远志
GSP
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2023-09-07
现在我们的情况，有一个品种委托研发机构，现阶段正在小试中，后续的中试和工艺验证我们委托其它的工厂进行生产，现在这个时机能办理B证吗？
白侧耳
GLP
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2023-09-08
请问老师，请教下药品经营企业有没有向药品供应商等提供药品进销存数据的法定义务呢？
山丹
GSP
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2023-09-04
文件在使用中发现有不合理的问题，想要走文件升版还是走文件变更呢？该怎么样做呢？文件只修了一点内容，要不要培训呢？这个培训有必要吗？该做出如何评估？
无花果
化学药
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2023-09-08
老师您好，我家是一家药品经营企业，我们想经营原料药，现在原料都实行审评登记，原先已经取得原料药再注册批件且在有效期内，可以使用吗？这样可以经营吗？
丹参
化学药
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2023-09-04
企业变更注册地址，之前的采购订单，部分供货方发货开的采购发票日期在药监部门收回许可证之后和未领取新证之前是否合规
紫河车
GSP
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2023-09-05

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