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老师,您好,我广州公司有一已上市产品需要用到利多卡因这个原料药,目前查到国内有批文的企业就一家(也是我司目前供应商),现在基于风险及成本考虑想多开发一家供应商,想问问能否使用其他原料药企业生产的利多卡因(无批文),按照之前的国家局原辅包关联审评要求进行关联审评呢?有具体的细则要求吗
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你好,我们有中药材经营范围可以供应中药材给中医诊疗范围的诊所吗
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老师你好,我想问一下冷链药品运输配送过程中,中途卸货时温度有短暂超标现象,是否合规,需做记录吗?
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在《医疗器械经营质量管理规范》中的5.36.2条中,重点抽查随货同行单底根印章、编号、内容是否与随货同行单一致。请问老师“随货同行单底根印章”是什么意思?是否按GSP中的要求收集器械供货商的样章、样票?谢谢!
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产品已经做首营品种,后面厂家又改了规格包装,要怎么做?谢谢
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三类医疗器械经营企业需要8个以上专业技术人员吗?有相关的文件体现吗?
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供应商资料新旧交替,如何存档呢?
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请问保健食品首营品种资料需要哪些?谢谢。
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公司缴纳社保人员为15人,而公司花名册名单为12人,请问这样可以吗?
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请问老师,连锁药店共设多少岗位?如收货员,验收员,养护员可以兼职吗?由那些岗位来兼职,谢谢!
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