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药用辅料已在中国药典收载属于非高风险药用辅料，没有在CDE平台登记是否能直接使用？ 在化妆品中有使用历史且具有化妆品国际或行业标准的辅料，用于外用制剂时，没有在CDE平台登记是否能直接使用？依据是什么？
远志
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2024-03-05
我们是保健食品经营企业，我们给下游公司首营资料后，我们需要什么资料？
路路通
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2024-02-29
网络上买煲汤材料，以初级食用农产品混搭起来卖比如灯芯草 麦冬 陈皮...这些南方经常煲汤煲糖水的，这些合法合规嘛，请帮忙提供下法律依据。
细叶黄花母
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2024-03-01
咨询未在大陆获批的食品在大陆开展临床研究是否合规，开展需要满足的条件及证明材料
远志
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2024-02-29
对于液体制剂的清洁验证的残留限度计算，10ppm法公式中的批量，一定要包含水的重量吗？可否不计算水的重量，仅考虑除水外的其他辅料作为批量进行10PPm进行计算，因目前有个品种10ppm法加上水的重量后，计算出来的残留限度远远高于制剂中主药的浓度，或是针对液体制剂产品的清洁验证当新增产品逐步增多时，如何更加合理合规的开展清洁验证残留计算和共线风险措施？
皂角刺
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2024-03-04
药品批发企业业务量很小，储运部能否只安排一人，全面负责收货、保管、出库复核和养护4个岗位工作？同时也是储运部负责人。
远志
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2024-02-29
境外生产药品更换国内代理人后，原代理人还能提交年度报告么？计划做变更备案的时间点有点尴尬，刚好在4月20号左右，原代理人可能要到月末才能提交年度报告
穿心莲
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2024-02-26
专家您好，我的化妆品中使用的成分比如“椰油酰基苹果氨基酸钠”这个成份，该成份订的厂家的安全报送信息表中显示还有“水”“己二醇 ”、“谷氨酸二乙酸四钠 ”这两种成分，如下图，那么我在备案时的化妆品成份备案中，是否也需要把这个成分里厂家处于某种需要添加的这些附带成分也要加到我的成分表中呢，还是只需要在备案中备案成分“椰油酰基苹果氨基酸钠”（厂家的安全报送信息表中的原料成份名）？
远志
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2024-02-26
筹建 连锁药房总部自建仓库，药品运输是否需要冷藏车？ 如果需要冷藏车，对冷藏车类级是否有要求？例如F类冷藏， 经营范围：处方药.非处方药.中成药.中药饮片.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.生物制品（疫苗除外）
远志
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2024-02-26
化妆品批发企业，在销售化妆品中发现包装有瑕疵，但是不影响内在质量，这种情况是否就是不合格品或残次品！这种还能销售或折价销售？如果判为残次品，是否能内部走领样流程或折价公司内卖？
远志
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2024-02-29

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