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小公司批发企业，采购员，采购经理可以兼职销售员业务员吗？

CIO在线-龙葵的回答： 2020-07-22

您好。批发企业采购员、采购经理可以兼职做销售员、业务员。...

请问现在生产企业更换药品包装的话，需要进行包装备案吗？根据的是那条法规呢

CIO在线-龙葵的回答： 2020-07-17

2020年1月22日颁布实施的《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27...

药品批发公司买卖注意事项与质量负责人需承担的责任有哪些？药品批发企业房租到期不续签的情况下如何进行经营许可的买卖？质量负责人离职情况下可以配合原公司进行买卖操作吗？

CIO在线-龙葵的回答： 2020-04-18

药品批发公司买卖前原企业文件资料、票据、经营数据要完整可追溯；质量负责人应具备质...

产品完成2期临床研究后，我买了这个产品，是否做生产变更即可？需要提交哪些申请？

CIO在线-龙葵的回答： 2020-04-18

还在临床阶段，未拿注册证的，需要向审评中心打申请报告，变更临床试验申请人，不是做...

现办理印度注册需提供符合印度版药典的生产工艺验证。但是该产品已完成符合中国药典的生产工艺验证，并且生产工艺等没有发生变化，只是成品需符合印度药典标准。这种情况下是否应该重新做工艺验证引用原工艺验证？

CIO在线-甘草的回答： 2020-03-08

您好！谢谢您关注“CIO在线”。关于此问题，首先要清楚工艺验证的目的，在ICH ...

请问乌梢蛇生产需要供应商提供那些资质，我们销售需不要特别的注意和包装标识

CIO在线-龙葵的回答： 2020-03-03

乌梢蛇属于国家重点保护的42种野生动植物药材，供应商应该有林业部门颁发的相应的捕...

我公司是药品批发企业，请问可以将84消费液(非消毒用品无消字号)销售给其他企业(非药品企业)吗？经营无消字号的84消毒液属什么经营范围?

CIO在线-龙葵的回答： 2020-02-12

营业执照里有消毒产品的经营范围就可以经营消毒产品。84消毒液属于消毒剂类产品，按...

请问重组人血小板生成素注射液，国药准字S20050048，属于血液制品吗？怎么样才能快速判断S开头的是否为血液制品

CIO在线-龙葵的回答： 2020-01-15

根据《药品注册管理办法》（局令第28号），药品批准文号S代表生物制品。根据201...

通过仿制药质量和疗效一致性评价工作的品种，是否继续享受相关政策支持？

CIO在线-鸭跖草的回答： 2019-11-11

通过一致性评价的品种，药品监管部门允许其在说明书和标签上予以标注，并将其纳入《中...

未按期完成一致性评价且未申请延期的包括基本药物在内的仿制药，后续如何处理？

CIO在线-鸭跖草的回答： 2019-11-11

对此类品种，不予再注册，批准文号将予注销。...

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