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问
药品生产活动中,中药材供应商很多时候都没有检验报告,如何处理?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
如采购中药材可以不提供,但企业应进行入厂检验。如采购中药饮片,必须有检验报告。...
问
关于药品生产,中药饮片厂可以做晒场吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
可以,但是要做备案,可以用于中药材养护的晾晒,但是要做好防污染措施并有操作规程...
问
关于药品生产,怎样提高中药材储存效果?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
中药材应该分类分区储存,对贮存环境有特殊要求的、易串味的品种要注意包装,分开存...
问
药品生产企业质量受权人是否要参加药监部门的年度教育?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
否,但是企业内部要培训,并且每年要对质量受权人制度进行自查。 ...
问
药品生产企业能否销售备案范围外的品种?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
否,所有生产的品种、规格均要到市局备案。 ...
问
关于药品生产,中药饮片炮制能否依据地方规范?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
可以,但是产品销售区域只限该省/区/市。 ...
问
关于药品生产,中药材如何分批管理?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
每次购进的中药材应按产地、供应商、采收时间、药材规格等进行分批管理。 ...
问
关于药品生产,毒性药材的加工能跟普通药材一起吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
不能,毒性药材加工要独立的生产车间。 ...
问
关于药品生产,产地趁鲜加工中药饮片是什么?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
指在产地用鲜活中药材进行切制等加工的中药饮片。不包括中药材的产地初加工。 ...
问
药品生产企业年度质量回顾要包含所有生产的品种吗?
CIO在线-人参
的回答:
2017-11-07
企业可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析,其他品种也应定期进行...
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