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2024年,医疗器械要制定内审制度、否决制度、质量方针目标制度吗?只经营医疗器械的批发企业,组织架构中有采购部,只有采购员,没有采购经理,有质管部,只有质管员,没有质管经理,可以吗
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《关于加强定制式义齿监管的通知》国食药监2009 336号文中所指“定制式义齿”是否包含矫正器,保持器等?如果是,有无相关的文件支持?谢谢!
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过期未使用的医疗器械 医疗器械经营公司是否可以自行销毁?比如焚烧?掩埋?
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你好老师请问一下第三类医疗器械经营许可申报,人员需要拥有哪些专业技术职称,去哪里报考之类?是否有相应的培训机构辅导我们报考
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医疗器械仿制,比如硬镜护理液,法规要求成分不能超市售产品,这里的成分指的是主要成分,还是说所有的成分?为什么,法规来源是?
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广东省办理医疗器械FSC,是需要到药监局还是医药协会可以出具,未在中国拿到产品注册证的可否在中国办理FSC?
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我们的产品“增材制造氧化锆定制式固定义齿”已获三类注册证,工艺简述:3D打印→烧结→上瓷→车瓷→上釉→成品检验。我们属于定制式产品,如果产品不做上瓷、车瓷和上釉,直接成品检验放行,这种产品的销售性质是什么呢,是否属于带注册证的产品?
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请问公司的年底管理评审需要采购部提交供方绩效和考核结果。请问这个是什么意思。是需要提交表格吗?还是?
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公司只经营医疗器械的批发,24年5月24日证件到期,现在申请换证的话,需要按新的医疗器械经营管理办法来修订文件这些吗?
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医疗器械批发企业,质量负责人可以兼任质量管理员吗
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