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对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案。是什么意思?
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医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,无需办理医疗器械经营许可或者备案,但应当符合本条例规定的经营条件。 是什么意思呢?是经营自己注册或生产的医疗器械不用去办理医疗器械经营许可证吗?
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请问,不锈钢换药碗、不锈钢敷料镊属于医疗器械管辖的吗?厂家直提供这样的资质能说明该产品属于什么分类的吗?这种产品合不合规?
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医疗器械经营公司在经营产品按要求需要保留哪些记录?
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进口医疗器械报关单上未体现报关专用章和报关员手章或签字,这样合规吗?这货能收吗?从哪里能查到产品的报关单核查
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老师,这个产品我公司有经营范围吗,都有01,但老注册证编号是6824,我们没有6824
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你好:请问我公司是做第三方物流的企业,入驻在我公司的企业需要给我们公司提供什么资质材料呢?
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老师,我想问一下,医疗器械供货商提供的首营资料中印章印模无质检章可以吗
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医疗器械的只有一间,库房里有空调、并且库房门是卷帘门、库房门外就是户外,这种库房能做为阴凉库吗?
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老师,现在医疗器械进口通关单无纸质版敀是吗
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