
您好,①经营药品类体外诊断试剂需要再《药品经营许可证》上增加经营范围,如“生物制品(含体外诊断试剂)”;②依据《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知》,“体外诊断试剂专营企业如需增加经营范围,必须按照有关药品经营、医疗器械经营的规定,重新申领《药品经营许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》。”
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