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药典辅料中贮藏下方标示的内容是否必须检验,比如粒径分布,黏度等?我们是制剂企业。
CIO在线-双花的回答:


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1、制剂企业原辅料需进厂全检的,标示部分不属于标准检测项目,不用检的。

2、  2020版药典通则0251〈药用辅料〉第六条提到:仅在标示项中涉及的功能性相关指标,其检测方法及限度要求应由药用辅料供需方在随行检验报告书或质量协议等载体中载明。

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