
您好!感谢关注“CIO在线”!
现常温和阴凉品种途中运输的温度条件暂无具体的法规文件要求,但我们认为运输中要尽量减少高温环境或用空调调温设备来运输;目前,较少有反馈除冷链外其他品种因高温运输导致药品质量受损的报告,但不能排除这种风险性,特别要注意药品对温度的稳定性和有效性情况,有个别进口品种是有运输条件要求,但都是持有人/生产者因产品对温度各项敏感的特性而规定,所以建议企业在运输中,药品尽量能控温,不要出现过度超温的情况,以防某些药品出现不可预测的质量安全事故。这其中也包括了注射剂等产品。
GSP
GSP
GSP
GSP
GSP
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
本文档为计量计划,适用于药品生产(非无菌制剂)、药用辅料生产、药包材生产企业...
本文档为审批页VMP-QAD-2016001 2016年度验证进度计划,适用...
本文档为VMP-QAD-2016001 2016年度验证进度计划,适用于药品...