第一次提问
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老师，相关法规修订后，质管体系文件修订时间是在正式实施后，还是在实施日期之前就要修订完毕？比如06月01日起施行的器械管理条例，修订时间应在该日期前完成，还是施行后一个月内修订，都行吗？哪种更为合理呢？
问
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CIO在线-路路通的回答：
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你好，感谢到本平台进行问题，根据您的问题，质量体系文件需在全部修订完毕并且审批后，才能正式实施；如因文件内容是因为政策原则被动修订或修改，那么文件可以按照两个时间点进行修订，第一种，预先修订，按照法规文件发布时间进行开展修订，但因为法规文件没有实施，所以所依据的文件暂时为无效，所以体系文件的实施时间为政策实施后，这种方式，我们必须确定体系文件修订时间…
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