您好，建议您可从几方面做好质量管理。自身：1.先熟悉基本法规，医疗器械的两个主要法规：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范及其检查指导原则》。药品：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范及其现场检查指导原则》（体外诊所试剂部分）。2、自身多参加关于医疗器械、药品方面的培训。3、熟悉企业内部的质量管理制度文件。4、可邀请我们对你们企业开展培训，或对您们企业进行审计指导，让企业各岗位人员按要求做好，以做到合规经营。