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一、《营业执照》《药品经营许可证》等资质性证明文件。
二、签署《委托配送合同》《质量保证协议》,至少留存一份原件。
三、车辆信息(行驶证复印件等),司机信息(驾驶证复印件等)。
四、数据互通确认,确认双方计算机系统能传输数据信息,以备查询储存、配送的相关记录。
五、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》*06201、*06301、*06401等首营资料(包含“一、”)
六、对配送企业储存、配送能力的审计评估材料,如“审计评估表”以及相关环节的质量管理制度、操作规程、岗位职责、表格记录等质量管理工作文件。如有涉及冷链产品,还应索取相应的冷链设备验证报告。
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