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第一次提问
请问在制定质量管理文件时,如果文件题目没变,内容修改了,则其版本号是否由原来的00变更为01,还是重新为00呢?
CIO在线-鸭跖草的回答:
按照企业制定的质量管理体系文件的起草修订、审批等制度及文件管理的操作规程进行编号和设置文件版本号。按GMP要求,只要题目没变,无论其内容怎么变,都按文件修订进行管理; 反之,若题目变了,无论内容变没变,都按新建文件进行管理。

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