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按照批准文号管理的中药饮片和无批文管理的饮片有什么区别?按照新的药品管理法,无批文的中药饮片应该不能委托生产,有批准文号的中药饮片能否委托生产?目前有批文管理的中药饮片有多少种?在哪查询?国家有没有相应的法律?
CIO在线-丹参的回答:

您好,感谢关注CIO在线平台!

实施批准文号管理的中药饮片应进行注册,未实施批准文号管理的中药饮片应进行省局备案。申请注册的中药饮片,应参照《实施批准文号管理的中药饮片品种目录》规定;申请备案的中药饮片则需要参照各省发布的炮制规范。根据《国家药监局关于省级中药饮片炮制规范备案程序及要求的通知(国药监药注[2020]2号)》第五条,省级药品监督管理部门应当按照信息公开要求及时将已经备案的省级中药饮片炮制规范收载品种目录及相关信息通过网站向社会公开,以便公众查询,因此目录可在国家局发布文件和省局网站查询。目前没有明文规定中药饮片是否能够委托生产,具体需要就品种咨询国家局和各省局。

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