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变更企业负责人或者质量负责人时，建议先进行专项内审，专项内审内容除“人员与培训”的任职要求外增加“质量管理体系文件”项目，如内审结果表明变更后质量体系文件能持续有效、合法合规运行的，则无需更新签名；如内审发现质量体系文件有需要修改的，则需要按企业《质量管理文件的管理》进行部分修订、替换，或进行全部修订，新修订的文件由新的企业负责人或质量负责人签名。