share
西艾欧认证
医药合规促进会
药企多
登录 / 注册
免费热线：400-003-0818
建议/投诉
我要提问
首页 分类 老师好我想问下，生产企业名称变更了，营业执照和生产许可证也变更了，她的G...
问
第一次提问 0 0 0
老师好我想问下，生产企业名称变更了，营业执照和生产许可证也变更了，她的GMP还是之前的企业名称并盖变更后的公章，这不符合吧，她们说因为现在不需要GMP,只是做现场审核，产品资料也是之前的名称，盖变更后的公章，这样可以吗？她们提供了一个说明，2019年12月31号前生产的可以继续销售。我们作为下游企业，资料怎么建合适，企业资质都以变更，产品还没有变更我们的随货
收藏
CIO在线-青黛的回答： 完整回复查看 0 次
你好！产品的生产企业信息按照产品实际情况建立；合作商（生产企业）资…
点击按钮付费后即可查看专家回答的完整内容
我也有问题想提问，马上提问专家

相关问答

问
药店在销售含有氯苯钠敏类成分药品时，如未提示顾客不能开车，顾客开车出现交通事故，药店是否要承担法律责任，药品相关法律有规定吗？销售此类药品时应该怎样规避风险
青黛

CIO在线-青黛的回答：

药店是否担责取决于销售流程是否合规： 如果药店售卖的是未更新说明书的旧版药品，或是拆零销售时未提供说明书/未做任何风险提示，或是执业…
问
药品批发企业经营复方甘草片在采购、销售、储存、人员方面需要怎么操作，是否只能从厂家购进直接销售给医疗机构？
玉叶金花

CIO在线-玉叶金花的回答：

复方甘草片属于防止药物滥用而加强管理这类，批发企业一般都是将其与含麻黄碱类复方制剂同等管理，如购销中禁止现金交易，有些地方发文要求专人采购，专人验收，能专区或专库存放更好；依照国家局“食药监…
问
老师，我家是药品批发企业，之前中药饮片库停用了，只是暂时未经营相关品种，经营范围还在，现在又有这方面的业务了，想要重新启用中药饮片库，需要做哪些工作
雍菜干

CIO在线-雍菜干的回答：

您好，首先看贵公司验证管理制度规定，库房停用多久需要做重新启用的温湿度验证，一般半年以上建议重新做验证…
问
委托第三方储存运输了，普通药品和冷链药品关于冷藏车、保温箱、冷库的制度和操作规程怎么编写？有模板吗？
青黛

CIO在线-青黛的回答：

建议根据第三方物流体系文件及药品GSP规范相关要求，管理制度可包含冷链设施设备日常运维、货物储存、温湿度监控、验证校准、异常应急处理、委托储运管控等要求内容编写；操作规程可分别针对冷库、冷藏车、保温箱…
问
请问老师，新药品管理法实施条例自2026年5月15日起施行，药品批发企业需要按照新条例修订制度吗？我看了对药品经营的修改条款并不多。
蓼蓝

CIO在线-蓼蓝的回答：

新颁发的《药品管理法实施条例》做了很多调整修订。例如：第26条增加了对语音、盲文、电子版本药品标签、说明书的要求；第29条要求中药饮片生产企业建立中药饮片追溯体系；第39条明确规定了按省级炮制规范炮…

热门问答

更多

热门服务

更多

相关文库

更多

相关培训

更多
分享

400-003-0818    info@ciopharma.com

广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座

粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号

违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有

在线咨询
回到顶部