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2.1确认主要针对硬件系统（计算机化系统包括一部分硬件），确认活动包括设计确认，安装确认，运行确认，性能确认；

2.2验证主要针对程序、方法，如清洁验证、工艺验证、包装验证、运输验证等，确认是验证的基础，设备设施先完成确认，才有后续的方法，程序验证；计算机化系统通常依赖于硬件、软件应用程序和受控的功能和流程，通常也叫做计算机化系统验证；

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