第一次提问
老师，您好，请问GMP自检的频率多久一次合适？目前我们是每年一次
问
CIO在线-白术的回答：
您好，感谢关注CIO在线！关于GMP自检的频率，应依贵司的需要和规模而定，在您的问题描述中，我不知道贵司的规模及是否为高风险制剂，假如是高风险制剂，应着重增加自检频率的，尤其有下列情况应考虑增加自检:有严重的偏差或质量事故；工艺或者设备发生重大改变；企业组织机构、质量政策及其他重大质量影响因素的重大改变。需要了解更多关于GMP审计方面内容，可以点击下方链接
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