您好，感谢关注CIO在线！规范明确指出“生产设备不得对药品质量产生任何不利影响”，因此制药设备的材质尤为重要，一般分为金属材料和非金属材料。金属材料，只要与药物或腐蚀性直接接触，且在潮湿环境下工作的设备，都要选用低含碳量的不锈钢材质，易清洗耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质，如316L材质或者钛及钛复合材料，；非金属材料，原则是无毒、无污染，不能脱落或掉金属屑、毛屑等。如您需要更多服务，请联系CIO合规保证组织。