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   根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及中药饮片附录的规定：每种中药饮片的生产工艺规程中必须明确各关键工艺参数，如：中药材投料量、辅料用量、浸润时间、片型、炒制温度和时间（火候）、蒸煮压力和时间等。关键工艺参数应当在工艺验证中体现。中药饮片是以同一批中药材在同一连续生产周期生产的一定数量相对均质的成品为一批，因此中药材的批量不一定是固定的，但每一个单元操作的投料量应相对固定，以保证按照验证的工艺参数持续生产。
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