企业的质量保证协议是在相关的法律法规要求下签订，至少符合《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》06501

企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：

（一）明确双方质量责任；

（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；

（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；

（四）药品质量符合药品标准等有关要求；

（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；

（六）药品运输的质量保证及责任；

（七）质量保证协议的有效期限。

条款的要求。双方经营协商一致的其他项目如：运输过程中破损，被污染等质量问题药品以及效期药品、滞销药品的处理双方责任也可列明其中但是不可低于现行法规要求。值得注意的是，质保协议必须明确甲乙双方企业的名称，并经过双方负责人签字盖章后方可生效。