药品经营企业质量负责人变更后需要对质量管理体系进行修订吗？应该如何修订-问答-CIO在线

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药品经营企业质量负责人变更后需要对质量管理体系进行修订吗？应该如何修订

CIO在线-远志的回答： 2019-11-14

您好，感谢您关注“CIO在线”！

只是质量负责人变更，不设计质量体系变化，不需要对质量管理体系进行修订；

质量体系的修订，需要跟国家监管政策、法律法规的变化，及时修订；

2014年以来，有些政策法规变化了，但是企业没有及时修订质量体系，这个是不合规的。

如果贵公司长时间没有修订质量管理体系，质量负责人等有发生了多次变更，建议请CIO合规保证组织对企业做一个GSP模拟飞行检查，找出合规风险GSP合规审计-批发和连锁(单次)

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