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第一次提问
老师,我想咨询一下,GSP认证时,质量管理体系文件年度检查这一项现在已经取消了吗?
CIO在线-茯神的回答:
你好,目前的药品经营质量管理规范未规定对质量管理体系文件执行情况检查及考核内容,但现场检查指导原则有一条规定:质量管理部门应当组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。所以,也会有理解是需要对质量管理体系文件的检查和考核要求。

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