第一次提问
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药品批发企业的，质量管理体系关键要素发生重大变化时，应组织开展内审？请问这个关键要素包括哪些？还有换发药品经营许可证，就是只是延长有效期的时间，需要专项内审吗？
问
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CIO在线-茯神的回答：
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你好，关键要素包含:1.经营许可证许可事项的变更(如法人，企业负责人，质量负责人，注册地址，仓库地址，经营…
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