第一次提问
0 0 0
老师您好!我公司是一家口服固体中药生产企业;公司产品已有多年生产经验,工艺稳定;公司依据成品质量标准制定了中间体的内控标准,这也使得部分检验项目重复检测,例如:显微、薄层鉴别、含量检测等;从公司多年的实际检验情况来看重复检测部分显微、薄层鉴别无变化,含量检测应扣除水分轻微影响外也无变化;请问公司能不能用中间产品的检验结果评价成品放行,成品不用再重复显微、薄层鉴别、含量等检验项目?请回复,O∩_∩O谢谢!
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为委托储存配送审计计划,适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体...
PIC/S《确认与验证》指南-2026年10月1日生效 https://pi...
北京市药监局 天津市药监局 河北省药监局 印发《京津冀药品上市许可持有人 药...
本清单梳理出自净时间测试中最常见的8大合规错误,形成“错误描述+正确做法+法...