投料量问题应由你企业的历史研究资料和试验数据决定，应充分考虑生产中的理论产量与物料平衡的问题。理论产量（theoretical yield)是指设定投入总量在生产过程中无任何损耗，全数转化为产品量。而进行物料平衡（Reconciliation)检查是国际通行的要求，我国GMP第一百八十七条规定“每批产品应当检查产量和物料平衡，确保物料平衡符合设定的限度。如有禅意，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。”也就是说应对理论产量与实际产量进行比较，允许适当的正常偏差。如有显著禅意，必须查明原因，得出合理解释，方可按正常产品处理。如你企业增加辅料，等于改变处方。改变填充量等于改变质量标准。这些都属于重大变更，请咨询注册或审评部门进行变更后才可进行生产。