第一次提问
直接从生产企业购进医疗器械，需要索取医疗器械生产许可证就可以，还是必须得索取医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证？谢谢！
问
CIO在线-茯神的回答：
您好，对于管理类别为二三类的，直接收取医疗器械生产许可证。具体的首营材料请参见：《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》中※5.32.1、5.33、5.34
9.计算机系统操作管理工作程序-医疗器械连锁门店经营质量管理体系文件
本文档为计算机系统操作管理工作程序，内容包含计算机系统管理要求、工作程序等，...
医疗器械网络销售质量管理制度-支付链接
医疗器械网络销售质量管理制度-支付链接
15.S15生产设备使用记录-医疗器械生产质量管理体系文件模板
本文档为S15生产设备使用记录，适用于医疗器械生产企业搭建/优化生产质量管理...
14.S14车间清洁记录-医疗器械生产质量管理体系文件模板
本文档为S14车间清洁记录，适用于医疗器械生产企业搭建/优化生产质量管理体系...
13.S13工装模具验收记录表-医疗器械生产质量管理体系文件模板
本文档为S13工装模具验收记录表，适用于医疗器械生产企业搭建/优化生产质量管...
分享
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
