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第一次提问
药品批发企业从生产厂家购进自产的药饮片,生产厂家提供的随货行单没有生产厂家跟上市许可持有人内容,请问这样的随货同行单符合要求吗?
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CIO在线-岗梅根的回答:
您好,《药品管理法》对上市许可持有人的释义是“取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等”,所以中药饮片若无药品注册证,随货同行单可不显示上市许可持有人,像建曲或者其他取得了注册证的中药饮片,随货同行单则需要显示持有人字段。另外GSP以及《药品经营和使用监督管理办法》中对于中药饮片随货同行单显示字段的要求,区别主要在于产地,综上所述取得注册证的中药饮片随货同行单需显示持有人字段,反之则不需要,而生产厂家供货的情况下,随货同行单抬头已经有显示厂家全称,产品详情可不单独显示生产厂家名称。

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