首页 分类 网络销售投诉 举报人于平台美团购入半夏止咳糖浆,成份含有姜半夏。举报人投...
第一次提问
网络销售投诉 举报人于平台美团购入半夏止咳糖浆,成份含有姜半夏。举报人投诉有两方面:依据《食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》,一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种,相关药品生产企业应在其说明书成分增加警示语:本品含***。涉嫌违法。我司应该从哪些角度回复打假人及药监。感激
加载失败
CIO在线-紫罗兰的回答:
关于半夏止咳糖浆成分标注的投诉,建议回复如下: 1. 该产品批准文号为**,说明书经XX部门审批(附批件),当前内容合法; 2. 姜半夏系炮制减毒品种,依据《中国药典》2020年版,未纳入毒性警示范围; 3. 产品上市后不良反应监测显示安全性良好(如有数据,附带); 4. 我司已启动说明书合规性自查,并将配合监管部门监管。 可附带上:1. 药品注册批件;2. 药典页码截图;3. 不良反应统计数据表

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部