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第一次提问
有一个产品在实物的标签上的规格型号与注册证上不太一样,实物包装的样签上的规格上比注册证上多出小括号里的内容,是否合规。
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CIO在线-路路通的回答:

你好,上述图片展示的产品中,型号、规格出现包装信息与注册证信息有差异的情况,在监管的要求中是允许的,属于相关型号的说明内容,企业在收集资料时需严格按照相应型号收集产品的包装和标签说明材料,信息中应有述图片2的内容即可。

如有更多了解,可通过下方获知!

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第二次提问
这个依据医疗器械说明书管理标签规定的 :规格型号应与注册证一致吗?
CIO在线-路路通的回答:

按照包装中型号括号前的部分核对产品注册证信息,一致即为符合一致情况,然后就是核对厂家提供的产品说明或标签说明,对照列表中相应信息一致即可。

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