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有一个产品在实物的标签上的规格型号与注册证上不太一样,实物包装的样签上的规格上比注册证上多出小括号里的内容,是否合规。
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CIO在线-路路通的回答: 完整回复查看 0 次
你好,上述图片展示的产品中,型号、规格出现包装信息与注册证信息有差异的情况,在监管的要求中是允许的,属于相关型号的说明内容,企业在收集资料时需严…
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第二次提问
这个依据医疗器械说明书管理标签规定的 :规格型号应与注册证一致吗?
CIO在线-路路通的回答:
按照包装中型号括号前的部分核对产品注册证信息,一致即为符合一致情况,…

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