第一次提问
老师,你好。我是揭阳药品批发企业的质量负责人。需要写关于药品追溯管理的制度文件。请问需要包括哪些内容?
药品追溯管理需要明确由质量管理部来负责公司追溯全过程的监管,如果是现代物流追溯管理包括ERP系统、WMS系统、码上放心
正文可以先说明法规和细则对追溯部分的要求,然后阐述您公司的ERP系统的管理追溯要求,如果没有WMS 系统就不用写了,最后阐述药品追溯码的要求和您公司选用的追溯平台的标准及要求(如果想更完善,可以按照追溯平台的操作手册做一版药品追溯操作规程)
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