请问，最新的药品管理法有没有规定质量保证协议的时限，是否一定只能签一年？还是说签多几年也行？能否在质量保证协议里（时限）加上直到业务结束为止？这样可否合规？

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请问，最新的药品管理法有没有规定质量保证协议的时限，是否一定只能签一年？还是说签多几年也行？能否在质量保证协议里（时限）加上直到业务结束为止？这样可否合规？

CIO在线-狼毒的回答： 2024-12-02

您好！2020版《药品管理法》无规定签订质量保证协议是限制时限。《药品经营质量管理规范》规定需要签订质量保证协议，在全国范围内，除重庆市监管部门解读同意签订效期为两年，其他省份默认为一年。

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