近效期药品是指有效期≤6个月的药品。特殊情况下,如药品有效期为1年半以内,其近效期定义为距有效期1年内。这些规定旨在确保患者在用药安全的前提下,减少药品浪费和过期使用的风险。
《药品管理法》对近效期药品的管理有明确规定。根据《药品经营质量管理规范》,销售近效期药品时,企业应当向顾客告知药品的有效期,以确保消费者的知情权和选择权。此外,药库、调剂室等部门需要每月对在库药品进行养护和清查,并对近效期药品进行登记和管理。近效期药品每月进行养护管理、登记、催销等,均应按照要求留存记录,销售近效期药品应顾客告知有效期。
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