首先要澄清一下这个条码是不是药品追溯码。如果是药品追溯码,原则上只能在生产厂完成,这是药品包装操作,属于GMP操作范畴。
如果只是方便库内操作的物料代码,最好也不要在未经上市许可持有人同意的前提下粘贴在产品包装上,后期可能会有纠纷。
建议可以直接给生产厂或者上市许可持有人发送质量反馈函,让其评估是不是在最小包装上增加产品条形码或者药品追溯码。原则上最小销售包装上应该赋有药品追溯码,但是对于产品的条形码是否要印刷在药品包装盒上尚没有明确的法规要求。
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