首页 分类 药品最小包装因尺寸的原因(太小)上没有印条形码,但是药品中包装有条形码。...
第一次提问
药品最小包装因尺寸的原因(太小)上没有印条形码,但是药品中包装有条形码。造成客户药品零售企业无法扫条形码出库!只能以中包装形式销售。因此客户提出他们是否可以在最小包装上无文字的地方黏贴类似于超市用条形码(方便仓库人员扫码出库),问题是这样是否需要药品批发及上市许可持有人同意,是否违反了局令第24号
CIO在线-忍冬藤的回答:

首先要澄清一下这个条码是不是药品追溯码。如果是药品追溯码,原则上只能在生产厂完成,这是药品包装操作,属于GMP操作范畴。

如果只是方便库内操作的物料代码,最好也不要在未经上市许可持有人同意的前提下粘贴在产品包装上,后期可能会有纠纷。

建议可以直接给生产厂或者上市许可持有人发送质量反馈函,让其评估是不是在最小包装上增加产品条形码或者药品追溯码。原则上最小销售包装上应该赋有药品追溯码,但是对于产品的条形码是否要印刷在药品包装盒上尚没有明确的法规要求。

相关问答

分享
在线咨询
回到顶部