你好,按贵司上述情况描述,此批冷链药品已经过期,并在过期前退回供应商,那此批药品按《药品管理法》及GSP(第八十一条 企业应当建立库存记录,验收合格的药品应当及时入库登记;验收不合格的,不得入库,并由质量管理部门处理。)的要求,是不能进行正常采购入库,所以此批药品不能以采购方式返回,只能是退回的方式,并有详细的情况说明文件、记录凭证和审批。
GSP
GSP
GSP
GSP
GSP
本文档为质量风险审核表,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企...
本地图为药品注册相关法规政策汇总,包含法规依据、基本制度和要求、上市注册法规...
本文档为全面内审模板-整改和措施跟踪记录,适用于药品批发企业开展全面内审、年...
本文档为全面内审模板-整改方案,适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作...
本文档为全面内审模板-首末次会议签到及会议记录表,适用于药品批发企业开展全面...