第一次提问
专家您好,我们是香港培力农本方品牌,我们主营业务是中药配方颗粒,是国六家之一,我们现在在深圳开中医诊所,因为我们的复方颗粒和otc产品在香港市场占有率很高,且都是纯中药产品,无化学药,这个单纯的中药复方颗粒制剂能不能申请医疗制剂注册,院内制剂这个途径是不是可以用还是按照以水为溶媒的工艺提取的纯中药颗粒直接备案也可当院内制剂?
您好,感谢您关注“CIO在线”!
复方颗粒也是院内制剂的剂型之一,可以申请院内制剂;
中药
中药
本文档为质量风险审核表,适用于药品批发企业搭建/优化经营质量管理体系,保障企...
本文档为药品追溯管理制度文件,内容包含经营全过程管理、数据上传专员岗位职责求...
本文件适用于从事药品批发网售的管理制度,适合入驻第三方平台的批发企业所用
适用于药品连锁企业入驻第三方网售平台的质量管理制度文件,网售管理制度之一,本...
本文档为突发事故应急预案管理制度,内容包含火灾应急预案、停电应急预案、货物破...