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其实《中药注册管理专门规定》第十五条是2020版《药品注册管理办法》第四章第二节“附条件批准程序”在中药方面的细化和延伸。除“国务院卫生健康或者中医药主管部门认定急需的中药”这个程序在中药方面是新增外，其他均已实行。

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