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医疗机构制剂的质量研究一般包括：

1. 处方中各药材的来源、中药材标准；

2. 原料的主要成份分析；

3. 检测项目的研究与制定；

医疗机构制剂的工艺研究一般包括：工艺路线的设计及合理性，剂型的选择理由及依据、剂量的确定，中药饮片的检验、加工、粉碎、提取、浓缩、干燥、成型等工艺研究等.

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